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车载X射线机

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注册证编号
粤械注准20192061155
注册人名称
粤械注准20192061155
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202
产品名称
车载X射线机
管理类别
第二类
型号规格
SONTU200-Akso 40
结构及组成
产品由高压发生器(VZW2562ARE511-08)、X射线管组件(E7252X)、平板探测器(FDX4343R或SONTU50-4343R)、限束器(SONTU50-C11)、摄影机架(SONTU50-J2A)、图像采集处理系统(SONTU Smart-DR)、滤线栅、控制台、脚踏开关、警示灯组成。
适用范围
适用于机动条件下,在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
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医用成像器械中的车载X射线机是一种便携式的X射线成像设备,主要用于医疗机构的移动诊断和急救救治。它具有以下特点: 1. 便携性:车载X射线机采用轻便的设计,方便携带和移动,可以快速到达需要进行诊断的地点,如事故现场、灾区等。 2. 高分辨率:车载X射线机采用先进的成像技术,能够提供高分辨率的X射线图像,帮助医生准确判断病情。 3. 多功能:车载X射线机可以进行多种成像模式的切换,如正位、侧位、斜位等,适应不同的诊断需求。 4. 安全性:车载X射线机采用多种安全措施,如辐射防护装置、辐射剂量监测等,确保医生和患者的安全。 车载X射线机主要由以下组成部分构成: 1. X射线发生器:负责产生高能量的X射线,用于成像。 2. 控制台:用于设置成像参数、观察成像结果,并进行图像处理和存储。 3. 显示器:用于显示X射线图像,帮助医生进行诊断。 4. 电源系统:提供电力支持,保证设备正常运行。 车载X射线机根据其成像方式和用途的不同,可以分为以下几种类型: 1. 传统型:主要用于常规的X射线成像,适用于各种临床科室的诊断需求。 2. 数字化型:采用数字化成像技术,可以实现图像的即时获取、处理和存储,提高了成像效率和诊断准确性。 3. 便携式CT:除了具备车载X射线机的功能外,还可以进行断层扫描,提供更详细的解剖信息。 总之,车载X射线机是一种便携式的医用成像器械,具有便携性、高分辨率、多功能和安全性等特点。它由X射线发生器、控制台、显示器和电源系统等组成,根据成像方式和用途的不同,可以分为传统型、数字化型和便携式CT等类型。
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