器械数据库

一次性使用无菌导尿包

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20172140807
注册人名称
鲁械注准20172140807
注册人住所
单县开发区樊楼路南
生产地址
山东单县经济技术开发区和山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称
一次性使用无菌导尿包
管理类别
第二类
型号规格
单腔型;规格为6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。双腔型;规格为6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
结构及组成
一次性使用无菌导尿包按配置不同分为单腔和双腔两种型号:单腔基本配置为一次性使用无菌导尿管(单腔),辅助配置为镊子、引流袋、医用橡胶检查手套、大托盘、小托盘、腰盘、医用纱布块、医用棉球、包布、碘伏包、一次性使用溶药注射器、外科手套、润滑包、试管、PE手套、洞巾、手术单、导管夹、一次性使用备皮刀、消毒刷;双腔基本配置为一次性使用无菌导尿管(双腔)、导管夹,辅助配置为镊子、引流袋、医用橡胶检查手套、大托盘、小托盘、腰盘、医用纱布块、医用棉球、包布、碘伏包、一次性使用溶药注射器、外科手套、润滑包、试管、PE手套、洞巾、手术单、一次性使用备皮刀、消毒刷。
适用范围
产品供患者导尿用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-31
有效期至
2027-11-14
变更情况
产品主要结构组成由“一次性使用无菌导尿包按配置不同分为单腔和双腔两种型号:单腔基本配置为一次性使用无菌导尿管(单腔),辅助配置为镊子、引流袋、医用橡胶检查手套、大托盘、小托盘、腰盘、医用纱布块、医用棉球、包布;双腔基本配置为一次性使用无菌导尿管(双腔)、导管夹,辅助配置为镊子、引流袋、医用橡胶检查手套、大托盘、小托盘、腰盘、医用纱布块、医用棉球、包布。”变更为“一次性使用无菌导尿包按配置不同分为单
一次性使用无菌导尿包是一种用于导尿操作的医疗器械,它能够有效地预防尿路感染和交叉感染的发生。下面是对该产品的一些基本介绍: 产品定义:一次性使用无菌导尿包是一种专门设计用于导尿操作的医疗器械,它包含了导尿管、尿袋、连接管等组成部分,能够提供无菌环境,减少感染的风险。 特点:一次性使用无菌导尿包具有以下特点: 1. 无菌性:导尿包在生产过程中采取了严格的无菌措施,确保产品的无菌性,减少感染的风险。 2. 方便快捷:使用一次性使用无菌导尿包可以减少导尿操作的时间和步骤,提高操作的效率。 3. 安全可靠:导尿包采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和可靠性,能够有效地防止漏尿和污染。 4. 舒适性:导尿包的设计考虑了患者的舒适感,采用柔软的材料和人体工学设计,减少对患者的不适感。 组成:一次性使用无菌导尿包通常由导尿管、尿袋、连接管等组成。导尿管通常由柔软的材料制成,具有良好的弯曲性和透明度,便于观察尿液的排出情况。尿袋通常具有一定的容量,能够收集患者的尿液,并具有防漏功能。连接管用于连接导尿管和尿袋,确保尿液的顺利流动。 类型:一次性使用无菌导尿包根据使用场景和患者的需求,可以分为男性导尿包、女性导尿包和儿童导尿包等不同类型。不同类型的导尿包在设计上会有所区别,以适应不同患者的需要。 总结:一次性使用无菌导尿包是一种用于导尿操作的医疗器械,具有无菌性、方便快捷、安全可靠和舒适性等特点。它由导尿管、尿袋、连接管等组成,根据不同患者的需求可以分为不同类型。使用一次性使用无菌导尿包可以有效地预防尿路感染和交叉感染的发生。
完整内容查看产品百科