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白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)

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注册证编号
京械注准20162400169
注册人名称
京械注准20162400169
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称
白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂(R):5;80mL; 试剂(R):7;60mL; 试剂(R):5;40mL; 试剂(R):2;100mL; 试剂(R):3;400mL;试剂(R):1;20mL; 试剂(R):4;80mL; 试剂(R):1;400mL; 试剂(R):7;61mL; 900测试/盒:【试剂(R):5;40mL】; 校准品(选配):单水平1;3mL。
结构及组成
试剂组成:10mmol/L的丁二酸缓冲液(pH = 4.2),溴甲酚绿0.25mmol/L,叠氮钠 0.05%,聚氧乙烯月桂醚 0.09%。 校准品组成:单水平的液体校准品,在水基质中添加牛血清白蛋白,叠氮钠0.1%。目标浓度:(40-60)g/L。校准品浓度具有批特异性,具体数值见标签。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃避光保存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-01-27
有效期至
2026-01-26
变更情况
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