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超声刀具

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注册证编号
赣械注准20172230021
注册人名称
赣械注准20172230021
注册人住所
南昌市青山湖区昌东工业园中汇科技园2号楼4楼
生产地址
南昌市青山湖区昌东工业园中汇科技园2号楼4楼
产品名称
超声刀具
管理类别
第二类
型号规格
变更为“YH-US-A23、YH-US-A23-23、YH-US-A23-14、YH-US-A23-E36、YH-US-A23-E23、YH-US-A23-E14、YH-US-A55、YH-US-A55-23、YH-US-A55-14、YH-US-A55-E36、YH-US-A55-E23、YH-US-A55-E14、YH-US-B23、YH-US-B55、YH-US-B55-47、YH-US-B55-23、YH-US-B55-14、YH-US-B55-E47、YH-US-B55-E36、YH-US-B55-E23、YH-US-B55-E14、YH-US-C23、YH-US-C55、YH-US-D23、YH-US-D55、YH-US-E23、YH-US-E55、YH-US-F23、YH-US-F55、YH-US-G23、YH-US-G55、YH-US-G55-47、YH-US-G55-23、YH-US-G55-14、YH-US-G55-E47、YH-US-G55-E36、YH-US-G55-E23、YH-US-G55-E14”。
结构及组成
1 超声刀具尖端振动频率:55.5 kHz±5.5 kHz或23.5kHz±2kHz。2 超声刀具尖端主振幅:≥80μm。3 使用此产品与超声手术设备配套使用时,应符合GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分: 安全通用要求。4 产品应经过一定有效的灭菌过程使产品无菌。组成:超声刀具由刀头(1变幅杆、2钳口、3主杆)及手柄( 4花旋柄 、5开关按钮、6把手、7操作手柄)两部分组成。刀头选用医用钛合金材料TC4、TC8,手柄采用医用PC。
适用范围
超声刀具作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2019-07-16
有效期至
2022-01-19
变更情况
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超声刀是一种常用的有源手术器械,它利用超声波的热效应和机械效应来实现手术切割、凝固和止血等功能。下面将对超声刀的定义、特点、组成和类型进行介绍。 超声刀是一种利用超声波能量进行手术切割和凝固的器械。它通过将电能转化为超声波能量,产生高频振动,从而实现对组织的切割和凝固。超声刀具有高频、高能量、高精度等特点,能够在手术中实现精确的切割和凝固,减少出血和组织损伤。 超声刀由主机和手柄组成。主机是超声刀的核心部分,包括超声发生器、功率调节器和控制系统等。手柄是超声刀的操作部分,包括手柄握把、刀头和连接线等。手柄握把提供了人机交互的接口,刀头是超声波能量的输出部分,连接线将主机和手柄连接起来。 根据不同的手术需求,超声刀可以分为不同的类型。常见的类型包括切割刀头和凝固刀头。切割刀头主要用于切割组织,能够快速而精确地切割组织,减少出血和损伤。凝固刀头主要用于止血和凝固组织,能够通过超声波的热效应将组织凝固,达到止血的效果。 总之,超声刀是一种利用超声波能量进行手术切割和凝固的有源手术器械。它具有高频、高能量、高精度等特点,能够在手术中实现精确的切割和凝固,减少出血和组织损伤。超声刀由主机和手柄组成,根据不同的手术需求可以选择不同类型的刀头。
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