器械数据库

可调带袢钛板

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223131694
注册人名称
国械注准20223131694
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路16号
生产地址
江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层
产品名称
可调带袢钛板
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品主要是由钛板、线圈、牵引线、翻袢线和固定线组成。钛板采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,线圈、牵引线、翻袢线和固定线采用符合ASTM F2848规定的超高分子量聚乙烯纤维编织制成。钛板产品分为表面无着色或经着色、微弧氧化处理。牵引线、翻袢线和固定线表面无涂层,颜色分为白色、蓝色和白蓝色,染料为21CFR73.1015钴铬蓝。产品为灭菌包装,经环氧乙烷灭菌,有效期3年。
适用范围
适用于十字交叉韧带重建术中软组织与骨的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2027-12-19
变更情况
/
无源植入器械可调带袢钛板是一种用于骨科手术的医疗器械,主要用于骨折修复和骨切割手术。下面是对该产品的介绍: 产品定义:无源植入器械可调带袢钛板是一种用于骨科手术的医疗器械,通过将钛板固定在骨骼上,帮助骨折愈合或进行骨切割手术。 特点:该产品具有以下特点: 1. 可调性:可调带袢钛板可以根据患者的具体情况进行调整,以适应不同的手术需求。 2. 高强度:采用钛合金材料制成,具有良好的强度和刚性,能够提供稳定的支撑和固定效果。 3. 生物相容性:钛合金材料具有良好的生物相容性,不会引起过敏或排斥反应,有利于患者的康复。 4. 易于操作:该产品设计合理,操作简便,医生可以根据需要进行快速而准确的固定。 组成:无源植入器械可调带袢钛板主要由钛合金材料制成,包括钛板、螺钉和固定螺母等组成。 类型:根据不同的手术需求和患者情况,无源植入器械可调带袢钛板可以分为不同的类型,如长钛板、短钛板、T型钛板等。不同类型的钛板可以满足不同手术的需求。 总结:无源植入器械可调带袢钛板是一种用于骨科手术的医疗器械,具有可调性、高强度、生物相容性和易于操作等特点。它由钛合金材料制成,包括钛板、螺钉和固定螺母等组成。根据不同的手术需求和患者情况,可以选择不同类型的钛板。
完整内容查看产品百科