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超声高频外科集成系统超声刀头

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注册证编号
湘械注准20222011917
注册人名称
湘械注准20222011917
注册人住所
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园15#、16#栋203、207、208、209、210、211、212、213房
生产地址
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园15#、16#栋203、207、208、209、210、211、212、213房
产品名称
超声高频外科集成系统超声刀头
管理类别
第二类
型号规格
BE14、BE23、BE36、BE45。
结构及组成
超声高频外科集成系统超声刀头由刀头、夹臂和组织垫、轴杆、旋转钮、能量按钮、关闭杆、握手、线缆、换能器组成; 刀头的材质为Ti-6Al-4V ELI,夹臂的材质为17-4 PH,组织垫的材质为PTFE,轴杆的材质为06Cr19Ni10。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与适配的超声高频外科集成系统配合使用,在医疗机构内使用,辅助实现于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织的切割止血功能。不包含高频/射频电流凝血功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-10-14
有效期至
2027-10-13
变更情况
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超声高频外科集成系统是一种有源手术器械,其中的超声刀头是其重要组成部分。下面将对超声高频外科集成系统的超声刀头进行介绍。 超声高频外科集成系统的超声刀头是一种专门用于外科手术的器械。它利用超声振动的原理,将电能转化为机械能,通过高频振动来实现切割、凝固和止血等手术操作。超声刀头具有以下特点: 1. 高频振动:超声刀头采用高频振动技术,能够产生高频的机械振动,使手术操作更加精确和安全。 2. 切割和凝固功能:超声刀头不仅可以实现组织的切割,还可以通过调节功率实现组织的凝固,从而达到止血的效果。 3. 温控技术:超声刀头采用温控技术,能够实时监测和控制刀头的温度,避免因过热而对组织造成损伤。 超声高频外科集成系统的超声刀头由多个部件组成,包括振动部件、切割刃和手柄等。振动部件是超声刀头的核心部分,通过高频振动来实现切割和凝固功能。切割刃是超声刀头的刀片,可以根据手术需要选择不同形状和尺寸的切割刃。手柄是超声刀头的操作部分,医生可以通过手柄来控制刀头的振动和功率。 根据不同的手术需求,超声高频外科集成系统的超声刀头可以分为多种类型,如切割刀头、凝固刀头和切割凝固一体刀头等。切割刀头适用于需要进行切割操作的手术,凝固刀头适用于需要进行止血和凝固操作的手术,而切割凝固一体刀头则集合了切割和凝固功能,适用于需要同时进行切割和凝固操作的手术。 总之,超声高频外科集成系统的超声刀头是一种具有高频振动、切割和凝固功能的手术器械。它通过振动部件、切割刃和手柄等组成,根据不同的手术需求可以选择不同类型的刀头。超声刀头的应用可以提高手术的精确性和安全性,为医生提供更好的手术操作体验。
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