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肋骨接骨板
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注册证编号
国械注准20153130217
注册人名称
国械注准20153130217
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址
江苏省武进国家高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称
肋骨接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品选用GB/T 13810中规定的纯钛（TA2）材料制成。产品表面有表面氧化处理和未经表面氧化处理两种，产品表面氧化处理分着色氧化和微弧氧化两种。灭菌和非灭菌两种包装。灭菌产品灭菌有效期为3年。
适用范围
适用于肋骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-14
有效期至
2029-04-25
变更情况
2016-10-19 “生产地址：常州市河海中路99号，江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“生产地址：江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。
2019-08-13 此次变更涉及注册产品标准、型号规格和结构及组成的变化，具体为：1.注册产品标准的变化包含一下四部分内容：（1）新增部分规格及型号；（2）灭菌有效期由两年变为三年；（3）增加阳极氧化（着色和微弧两种方式）的表面元素定
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无源植入器械肋骨接骨板是一种用于肋骨骨折修复的医疗器械。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 高强度：肋骨接骨板采用高强度材料制成，能够提供稳定的支撑和固定作用，有助于骨折恢复。
2. 低创伤：无源植入器械肋骨接骨板通过小切口植入体内，减少了手术创伤和术后疼痛，有利于患者的康复。
3. 适应性强：肋骨接骨板可根据患者的具体情况进行调整和定制，适用于不同类型和位置的肋骨骨折。
4. 耐腐蚀性好：肋骨接骨板采用耐腐蚀材料制成，能够在体内长期稳定存在，不会对人体产生不良反应。
组成：
无源植入器械肋骨接骨板主要由以下部分组成：
1. 主体板：用于固定和支撑骨折部位，通常为直板状，具有一定的弯曲度以适应肋骨的形状。
2. 螺钉孔：用于固定螺钉，将主体板与骨折部位连接起来。
3. 螺钉：通过螺钉孔将主体板与骨折部位固定在一起，提供稳定的支撑作用。
类型：
根据肋骨骨折的位置和类型的不同，无源植入器械肋骨接骨板可以分为多种类型，如：
1. 单板型：适用于单侧肋骨骨折修复，主要由一块主体板和相应数量的螺钉组成。
2. 双板型：适用于双侧肋骨骨折修复，主要由两块主体板和相应数量的螺钉组成。
3. 多板型：适用于多侧肋骨骨折修复，主要由多块主体板和相应数量的螺钉组成。
总之，无源植入器械肋骨接骨板是一种用于肋骨骨折修复的医疗器械，具有高强度、低创伤、适应性强和耐腐蚀性好等特点。根据肋骨骨折的不同情况，可选择不同类型的肋骨接骨板进行修复。
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