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一次性使用手术垫单
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注册证编号
桂械注准20222140299
注册人名称
桂械注准20222140299
注册人住所
南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室
生产地址
南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层
产品名称
一次性使用手术垫单
管理类别
第二类
型号规格
型号：A型：医用中单；B型：垫巾；D型：医用检查垫单；规格：见附件
结构及组成
A型、B型、D型由淋膜无纺布（或称为非织造布）为主要原材料制成。淋膜无纺布的材质为聚丙烯。
适用范围
病床或检查床上用的卫生护理用品。无菌提供，一次性使用。
产品储存条件及有效期
贮存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀，通风良好的室内。有效期2年。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2024-04-10
有效期至
2027-09-04
变更情况
2022年09月20日 同意该产品生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”。
2023年09月20日 生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市
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一次性使用手术垫单是一种用于手术室的注输、护理和防护器械，其主要作用是提供一个干净、无菌的工作环境，以确保手术过程的安全和卫生。
该产品的特点主要体现在以下几个方面：
1. 一次性使用：手术垫单是一次性使用的，避免了交叉感染的风险，确保手术室的卫生环境。
2. 高度吸水性：手术垫单采用高吸水性材料制成，能够迅速吸收和固定液体，保持手术区域的干燥。
3. 防渗透性：手术垫单具有防渗透功能，能够有效阻止液体渗透到手术台或地面上，保持手术室的清洁。
4. 软质舒适：手术垫单采用柔软的材料制成，具有良好的触感和舒适性，能够提供良好的手术体验。
手术垫单的组成主要包括以下几个部分：
1. 表面层：手术垫单的表面层通常采用无纺布材料，具有良好的吸水性和防渗透性。
2. 中间层：手术垫单的中间层通常采用高吸水性材料，能够迅速吸收和固定液体。
3. 底层：手术垫单的底层通常采用防渗透材料，能够有效阻止液体渗透到手术台或地面上。
根据不同的使用需求，手术垫单可以分为不同的类型，如手术台垫单、手术器械垫单等。不同类型的手术垫单在材料、尺寸和功能上可能会有所差异，但它们的基本作用都是为手术提供一个干净、无菌的工作环境。
总之，一次性使用手术垫单是手术室中必不可少的注输、护理和防护器械，其具有一次性使用、高吸水性、防渗透性和软质舒适等特点，能够有效保障手术过程的安全和卫生。
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