便隐血（FOB）检测试剂（免疫层析法）

粤械注准20172401261

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广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

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便隐血（FOB）检测试剂（免疫层析法）

第二类

□卡型： 20人份/盒、 25人份/盒、 40人份/盒、 50人份/盒； □条型： 20人份/盒、 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 □卡型（插加）：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

试剂由试纸条/测试卡、样品收集管（选配）和说明书组成。1.试剂由试纸条和（或）塑料盒组成,试条上的主要成份有:a）Hb1单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）;b）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）;c）胶体金标记的Hb2单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）;d）其他试条支持物。2. 样品收集管内装1.5ml样本稀释液（0.85%生理盐水）。

定性检测人粪便中的血红蛋白，适用于消化道出血的早期诊断。

无

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广东省食品药品监督管理局

2021-10-15

2027-07-31

2021-10-19: 一、包装规格由“□卡型： 20人份/盒、 25人份/盒、 40人份/盒、 50人份/盒； □条型： 20人份/盒、 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 ”变更为:“□卡型： 20人份/盒、 25人份/盒、 40人份/盒、 50人份/盒； □条型： 20人份/盒、 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 □卡型（插加）：1人份/