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圈套器
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3770213号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3770213号
注册人住所
宝山区同济支路199号
生产地址
宝山区同济支路199号
产品名称
圈套器
管理类别
第三类
型号规格
圈套器-15，圈套器-20
结构及组成
圈套器是由镍钛形状记忆合金丝、304不锈钢管、镀金纯钨丝套环和PTFE管组合而成。圈套器的前端为一圆套环，与圆套环连接部分为组成圆环钢丝的延续部分，两者约呈90度角。圈套器受力拉伸后呈伸展的线条状，外力去除后自动恢复定形的形状。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
圈套器用于经皮穿刺治疗室间隔缺损、动脉导管未闭手术中，圈套导丝起到建立动静脉轨道的作用。通过导丝轨道送入输送装置，完成室间隔缺损、动脉导管未闭的封堵器治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-01-30
有效期至
2015-01-29
变更情况
2013-01-13/
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