器械数据库
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测分析软件
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20202210848
注册人名称
浙械注准20202210848
注册人住所
浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢13层1313室
生产地址
浙江省杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室；浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室（仓库地址）
产品名称
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测分析软件
管理类别
第二类
型号规格
akbbnf01 for windows
结构及组成
产品由登录模块、录入模块、查询模块、用户管理模块组成。
适用范围
见附页。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-11-23
有效期至
2025-11-22
变更情况
建议参照配套试剂要求收集产品临床使用数据，同时收集结肠镜和/或病理检查结果，或结直肠癌相关疾病随访结果，进一步评价本产品长期临床性能表现，以及进一步监测不良事件的发生。
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