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抗ENA/ANA抗体lgG定性检测试剂盒(蛋白芯片-斑点免疫印迹法)

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注册证编号
浙械注准20192400357
注册人名称
浙械注准20192400357
注册人住所
浙江省嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3101号
生产地址
浙江省嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3101号
产品名称
抗ENA/ANA抗体lgG定性检测试剂盒(蛋白芯片-斑点免疫印迹法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
1、集成蛋白芯片,不同规格的芯片含有不同种类靶抗原:ANA、U1-snRNP 68/70、U1-snRNP A、U1-snRNP C、Sm D、Ro/SS-A 60KD、Ro/SS-A 52kD、La/SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP-B、AMA-M2、Nucleosome、PM-Scl、dsDNA、Histone、Rib-P、PCNA、Mi-2和Ku;2、浓缩洗涤液(15倍浓缩):氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、吐温20;3、样品稀释液:脱脂奶粉、吐温20;4、反应液:辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体;5、显色液A:二价铁化合物、稳定剂;6、显色液B:四甲基联苯胺;7、显色液C:过氧化氢;8、终止液:叠氮钠。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗ANA、U1-snRNP 68/70、U1-snRNP A、U1-snRNP C、Sm D、Ro/SS-A 60KD、Ro/SS-A 52kD、La/SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP-B、AMA-M2、Nucleosome、PM-Scl、dsDNA、Histone、Rib-P、PCNA、Mi-2和Ku不同抗原IgG类抗体。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2-8℃条件下保存,有效期10个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-07-03
有效期至
2024-07-02
变更情况
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