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定制式活动义齿

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注册证编号
粤械注准20162631127
注册人名称
粤械注准20162631127
注册人住所
深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区白李路26号旗丰数字科技园A栋五楼
生产地址
广东省深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区白李路26号旗丰数字科技园A栋五楼
产品名称
定制式活动义齿
管理类别
第二类
型号规格
钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿
结构及组成
钴铬支架可摘局部义齿:由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 钴铬支架可摘全口义齿:由齿科铸造合金、合成树脂牙和义齿基托树脂组成。 树脂基托可摘全口义齿:由合成树脂牙、基托组成。 树脂基托可摘局部义齿:由合成树脂牙、基托组成。 弯制支架可摘局部义齿:由合成树脂牙、义齿基托树脂、牙用不锈钢丝组成。
适用范围
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-09-12
有效期至
2021-09-11
变更情况
2021-03-03: 1、型号、规格由“钴铬支架可摘局部义齿”变更为“钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿”; 2、结构及组成由“由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。”变更为“钴铬支架可摘局部义齿:由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 钴铬支架可摘全口义齿:由齿科铸造合金、合成树脂牙和义齿基托树脂组成。 树脂基托可摘全口义齿:由合成树脂牙、基托组成。 树脂基托可摘局部义齿:由合成树脂牙、基托组成。 弯制支架可摘局部义齿:由合成树脂牙、义齿基托树脂、牙用不锈钢丝组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共9页)。
定制式活动义齿是一种用于替代缺失牙齿的口腔科器械。它的特点是可以根据患者的口腔情况进行个性化定制,以达到最佳的适配性和舒适度。 定制式活动义齿由多个部分组成,包括基托、支架、人工牙齿等。基托是义齿的主体部分,通常由金属或树脂材料制成,用于固定和支撑义齿。支架是连接基托和人工牙齿的部分,通常由金属丝制成,具有一定的弹性,可以使义齿更加稳固。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,通常由树脂或陶瓷材料制成,具有良好的美观性和咀嚼功能。 根据不同的需求和口腔情况,定制式活动义齿可以分为全口义齿和部分义齿两种类型。全口义齿适用于完全缺失所有牙齿的患者,可以恢复整个口腔的咀嚼功能和美观度。部分义齿适用于部分缺失牙齿的患者,可以根据缺失情况进行个别定制,保留健康的牙齿同时替代缺失的牙齿。 定制式活动义齿的优点在于其个性化定制的特点,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供更好的舒适度和稳定性。同时,由于支架具有一定的弹性,可以减轻咀嚼时对牙齿和牙龈的压力,减少不适感。此外,定制式活动义齿的外观美观,可以恢复患者的自信心和面部美观度。 总之,定制式活动义齿是一种个性化定制的口腔科器械,可以根据患者的口腔情况进行精确适配,提供舒适度和稳定性。它可以分为全口义齿和部分义齿两种类型,适用于不同程度的牙齿缺失患者。定制式活动义齿的优点在于其个性化定制、舒适度和外观美观。
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