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脊柱后路固定板

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注册证编号
国械注准20163462051
注册人名称
国械注准20163462051
注册人住所
上海市浦东新区唐陆路1201号
生产地址
上海市浦东新区唐陆路1201号
产品名称
脊柱后路固定板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于脊柱后路的骨折、脱位、矫形的内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-22
有效期至
2021-08-21
变更情况
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无源植入器械脊柱后路固定板是一种用于脊柱手术的医疗器械,主要用于脊柱后路手术中的固定和支撑作用。它可以帮助患者恢复脊柱的稳定性,减轻疼痛,促进骨骼的愈合。 该产品的特点是无源植入,即不需要外部电源或电池,减少了手术的复杂性和风险。它采用高强度的材料制成,具有良好的耐久性和稳定性,可以长期承受脊柱的负荷。此外,它还具有良好的生物相容性,不会对人体产生不良反应。 无源植入器械脊柱后路固定板通常由多个组件组成,包括固定板、螺钉、连接杆等。固定板通常由钛合金或不锈钢制成,具有良好的强度和刚性。螺钉用于将固定板固定在脊柱上,连接杆用于连接不同的固定板,以增加整个系统的稳定性。 根据不同的手术需求和患者情况,无源植入器械脊柱后路固定板可以分为不同的类型。例如,单节段固定板适用于单节段脊柱手术,多节段固定板适用于多节段脊柱手术。此外,还有一些特殊类型的固定板,如可调节固定板和可锁定固定板,可以根据需要进行调整和锁定。 总之,无源植入器械脊柱后路固定板是一种用于脊柱手术的重要器械,具有无源植入、高强度、良好的生物相容性等特点。它的组成包括固定板、螺钉、连接杆等组件,根据不同的手术需求和患者情况,可以选择不同类型的固定板。
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