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一次性使用取物袋

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注册证编号
苏械注准20212061311
注册人名称
苏械注准20212061311
注册人住所
无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
生产地址
无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
产品名称
一次性使用取物袋
管理类别
第二类
型号规格
DF-QWD-A75、DF-QWD-B75、DF-QWD-A150、DF-QWD-B150、DF-QWD-A250、DF-QWD-B250、DF-QWD-A350、DF-QWD-B350、DF-QWD-A500、DF-QWD-B500、DF-QWD-A750、DF-QWD-B750
结构及组成
一次性使用取物袋根据结构样式不同,分为A、B两种型号,每个型号根据纳物袋容积不同各分为六种规格。A型由支撑圈、外套管、单环手柄、双环手柄、纳物袋、细绳及内套管组成;B型由纳物袋、细绳组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-09-10
有效期至
2026-09-09
变更情况
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医用成像器械是医疗领域中常用的一类设备,用于获取人体内部的影像信息,以辅助医生进行诊断和治疗。其中,一次性使用取物袋是医用成像器械中的一种重要产品。 一次性使用取物袋具有以下特点: 1. 方便卫生:一次性使用取物袋采用一次性材料制作,使用后即可丢弃,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全和卫生。 2. 高透明度:取物袋采用高透明度的材料制作,能够清晰显示袋内物体的形态和位置,方便医生进行观察和分析。 3. 耐用性强:取物袋采用高强度材料制作,具有较好的耐用性,能够承受一定的压力和拉力,不易破裂。 4. 多样化选择:根据不同的医疗需求,一次性使用取物袋可提供多种规格和型号的选择,以适应不同的器械和手术操作。 一次性使用取物袋通常由以下组成部分构成: 1. 袋体:取物袋的主体部分,通常为透明塑料袋,具有较好的柔韧性和耐用性。 2. 封口:取物袋的封口部分,通常采用热封或自粘封口设计,确保袋内物体不会外溢。 3. 手柄:取物袋的手柄部分,用于医生握持和操作,通常采用人体工程学设计,方便使用。 根据不同的使用场景和需求,一次性使用取物袋可分为多种类型,如手术取物袋、内窥镜取物袋等。不同类型的取物袋在形状、尺寸和材质等方面可能有所差异,但都具备方便卫生、高透明度和耐用性等共同特点。 总之,一次性使用取物袋是医用成像器械中的重要产品,具有方便卫生、高透明度和耐用性等特点,可根据不同的医疗需求提供多种规格和型号的选择。
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