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一次性使用输尿管导管

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注册证编号
苏械注准20192140964
注册人名称
苏械注准20192140964
注册人住所
苏州高新区嵩山路185号19幢
生产地址
苏州高新区嵩山路185号19幢
产品名称
一次性使用输尿管导管
管理类别
第二类
型号规格
1.0mm(F3)、1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.4mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)
结构及组成
一次性使用输尿管导管由导管、不锈钢丝组成,按照导管管径的不同可分为1.0mm(F3)、1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.4mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)共八种规格,其中导管采用符合GB/T 15593-1995医用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,不锈钢丝采用符合GB/T 4240-2009要求的12Cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成,不透X射线材料采用符合《中华人民共和国药典》(2015版)要求的硫酸钡制成。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
供输尿管支撑,引流用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
变更情况
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一次性使用输尿管导管是一种用于引导尿液从膀胱排出的医疗器械。它通常由柔软的材料制成,具有一定的弯曲性,以便于插入尿道和膀胱。 这种导管的特点之一是一次性使用,即每次使用后都需要丢弃,避免交叉感染的风险。另外,一次性使用的导管还可以减少清洁和消毒的工作量,提高医护人员的工作效率。 一次性使用输尿管导管通常由导管本体和连接器组成。导管本体是由柔软的材料制成,具有一定的弯曲性,以便于插入尿道和膀胱。连接器用于连接导管和尿袋,确保尿液能够顺利流入尿袋。 根据不同的需求,一次性使用输尿管导管可以分为不同的类型。例如,男性导管和女性导管在长度和直径上可能会有所不同,以适应不同性别的患者。此外,还有一些特殊设计的导管,如儿童导管和老年人导管,以满足特定人群的需求。 总的来说,一次性使用输尿管导管是一种方便、安全、卫生的医疗器械。它的特点包括一次性使用、柔软的材料和适应不同需求的多种类型。这些特点使得一次性使用输尿管导管成为医疗机构中必不可少的器械之一。
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