脊柱内窥镜手术器械

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注册证编号

京械注准20232040077

注册人名称

京械注准20232040077

注册人住所

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

生产地址

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

产品名称

脊柱内窥镜手术器械

管理类别

第二类

型号规格

抓钳：DHEI15151、DHEI15152、DHEI15153、DHEI15154、DHEI15155、DHEI15156、DHEI15157、DHEI15158、DHEI15159、DHEI15160、DHEI15161；可弯曲抓钳：DHEI15181、DHEI15186、DHEI15182、DHEI15183、DHEI15184、DHEI15185；篮钳：DHEI15200、DHEI1520

结构及组成

产品由抓钳、可弯曲抓钳、篮钳、髓核钳、可拆髓核钳、可拆钳手柄、咬骨钳、咬骨钳手柄、工作套管、扩张器、环锯、环锯手柄、环锯保护套管、剥离器组成。产品原材料采用20Cr13、30Cr13、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb牌号的不锈钢材料，符合YY/T0294.1-2016标准。咬骨钳有TiAlN涂层。使用次数20次。产品为非无菌提供。

适用范围

产品配合脊椎内窥镜使用，用于骨科手术、检查中的对病变组织进行刮削、剪切组织（或骨质）、钳夹组织或器械、扩孔、铰孔操作。

产品储存条件及有效期

20次

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-02-16