呼气分析仪

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注册证编号

苏械注准20182070820

注册人名称

苏械注准20182070820

注册人住所

无锡市新吴区景贤路8号

生产地址

无锡市新吴区景贤路8号

产品名称

呼气分析仪

管理类别

第二类

型号规格

Sunvou-TM1100、Sunvou-TM1102

结构及组成

由主机、一氧化氮检测器、电源适配器、嵌入式软件（Sunvou Firmware TM1100/TM1102,V2）、一次性使用呼气过滤嘴、过滤器（选配）、采样器（选配）、采样气袋（选配）组成。

适用范围

用于检测呼出气中NO（一氧化氮）浓度。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-03-18

有效期至

2028-04-27

变更情况

2024-03-18型号、规格变更由“Sunvou-TM1100”变更为“Sunvou-TM1100、Sunvou-TM1102”结构及组成变更由“由主机、电源适配器、一氧化氮检测器、Sunvou呼气检测软件（英文名Sunvou Detector，V4）、过滤器组成。”变更为“由主机、一氧化氮检测器、电源适配器、嵌入式软件（Sunvou Firmware TM1100/TM1102,V2）

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