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一次性使用灭菌橡胶外科手套

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注册证编号
桂械注准20192140112
注册人名称
桂械注准20192140112
注册人住所
桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号
生产地址
桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号
产品名称
一次性使用灭菌橡胶外科手套
管理类别
第二类
型号规格
型号变更,详见申请表附件
结构及组成
产品主要由天然橡胶胶乳或合成橡胶胶乳制成,由指部、掌部和腕部构成,手指端封闭,腕口端开口。产品分为本色或有色。其中脱蛋白型由脱蛋白天然橡胶胶乳制成。不透水性AQL值为1.0。
适用范围
供临床外科操作时防护使用。产品应为无菌形式提供,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-09-09
有效期至
2024-08-21
变更情况
同意该产品变更如下:1、产品结构组组成由:“产品主要由天然橡胶胶乳或合成橡胶胶乳制成,由指部、掌部和腕部构成,手指端封闭,腕口端开口。可按表面型式不同分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种,可按设计不同分为直型手套和弯型手套两种,可按腕口端开口不同分为卷边或非卷边,可按颜色不同分为本色或有色。每种可按尺寸不同分为若干规格。产品应为无菌形式提供,一次性使用。不透水性AQL值为1.0。”变更为“产品主
一次性使用灭菌橡胶外科手套是一种常见的医疗器械,用于医疗机构、实验室等场所的医疗操作和实验操作中,以保护医务人员和患者的安全。 该产品的特点主要包括以下几个方面: 1. 一次性使用:这种手套采用一次性设计,每次使用后即可丢弃,避免了交叉感染的风险,保证了操作的卫生安全。 2. 灭菌处理:这种手套在生产过程中经过严格的灭菌处理,确保手套的无菌性,减少了感染的风险。 3. 橡胶材质:手套采用橡胶材质制成,具有良好的弹性和耐磨性,可以有效地保护医务人员的手部皮肤,减少手部受伤的风险。 4. 舒适度高:手套内部光滑,佩戴起来舒适,不会对手部皮肤产生刺激和不适感,提供良好的手部灵活性。 5. 多种规格:手套有不同的规格可供选择,以适应不同手部大小的人群,确保佩戴的贴合度和舒适度。 该产品主要由橡胶材质制成,通常包括手套的外层和内层两部分。外层为橡胶材质,具有防水、防菌的功能;内层为光滑的材质,使手套佩戴起来更加舒适。 根据用途和功能的不同,一次性使用灭菌橡胶外科手套可以分为多种类型,如普通外科手套、无粉外科手套、抗菌外科手套等。不同类型的手套适用于不同的医疗操作和实验操作,以满足不同场所和需求的要求。 总之,一次性使用灭菌橡胶外科手套是一种重要的医疗器械,具有一次性使用、灭菌处理、橡胶材质、舒适度高等特点。它的使用可以有效地保护医务人员和患者的安全,减少感染的风险。
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