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一次性使用无菌血管内导管

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注册证编号
国械注准20193030896
注册人名称
国械注准20193030896
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
产品名称
一次性使用无菌血管内导管
管理类别
第三类
型号规格
CHA-140-32
结构及组成
该产品由管体、应力保护管和导管座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
在实施经皮冠状动脉成形术过程中,出现导丝通过困难时,辅助导丝进入靶血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
2023-03-17 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
神经和心血管手术器械是一种用于神经和心血管手术的一次性使用无菌血管内导管产品。它们被广泛应用于心脏病、脑血管病等疾病的治疗和手术过程中。 这些手术器械具有以下特点:首先,它们是一次性使用的,确保了手术过程的无菌和安全性。其次,它们具有良好的生物相容性,不会对人体组织产生不良反应。此外,这些器械的设计精巧,能够提供准确的导管引导和操作,帮助医生顺利完成手术。 这些器械通常由导管、导丝、导管套管、导管导向器等组成。导管是其中最重要的部分,它是一种柔软且具有一定弹性的管状物,用于在血管内进行引导和操作。导丝是导管的辅助工具,它具有较高的刚性和导向性,能够帮助导管顺利通过狭窄的血管。导管套管是一种辅助装置,用于固定导管和保持导管的稳定性。导管导向器是一种辅助工具,用于引导导管进入目标血管。 根据不同的手术需求,这些器械还可以分为多种类型。例如,在心脏病手术中常用的有冠状动脉导管、心脏起搏器导管等;在脑血管病手术中常用的有血管内支架导管、血管球囊导管等。 总之,神经和心血管手术器械是一种非常重要的医疗器械,它们的一次性使用、良好的生物相容性和精巧的设计使得神经和心血管手术更加安全和有效。这些器械的组成包括导管、导丝、导管套管和导管导向器等。根据手术需求的不同,还有多种类型的器械可供选择。
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