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手腕锁定接骨板系统

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注册证编号
国械注准20243131044
注册人名称
国械注准20243131044
注册人住所
甘肃省兰州市城关区雁南路14号二楼01室
生产地址
甘肃省兰州市城关区雁南路14号二楼01室
产品名称
手腕锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
手腕锁定接骨板系统产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造,产品有金属锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉和填塞钉组成,产品表面未经阳极氧化,产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装,产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围
适用于手腕部骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-31
有效期至
2029-05-30
变更情况
/
无源植入器械手腕锁定接骨板系统是一种用于手腕骨折治疗的医疗器械。它采用无源植入技术,能够提供稳定的骨折固定和支撑,促进骨折愈合。 该系统的特点主要包括以下几个方面: 1. 高度稳定性:手腕锁定接骨板系统采用高强度的材料制成,能够提供持久的骨折固定和支撑,有效减少骨折部位的移位和错位。 2. 个性化设计:该系统根据手腕骨折的不同类型和程度,提供多种规格和型号的接骨板,以满足不同患者的需求。医生可以根据具体情况选择适合的接骨板进行植入。 3. 易于操作:手腕锁定接骨板系统采用简单的植入技术,操作方便快捷。医生可以通过少量的切口将接骨板植入到骨折部位,减少手术创伤和术后恢复时间。 4. 生物相容性:该系统采用生物相容性材料制成,与人体组织相容性良好,不会引起过敏或排异反应。 手腕锁定接骨板系统由接骨板、螺钉和固定器件等组成。接骨板是主要的固定部件,通常由金属材料制成,具有高强度和刚性。螺钉用于将接骨板固定在骨折部位,固定器件用于固定螺钉和接骨板。 根据不同的骨折类型和位置,手腕锁定接骨板系统可以分为多种类型,如桡骨远端骨折、尺骨远端骨折等。每种类型的接骨板都有特定的形状和尺寸,以适应不同骨折的治疗需求。 总之,无源植入器械手腕锁定接骨板系统是一种可靠、稳定的手腕骨折治疗器械。它具有高度稳定性、个性化设计、易于操作和生物相容性等特点,能够有效促进骨折的愈合和恢复。
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