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儿茶酚胺代谢物质控品

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注册证编号
湘械注准20232400334
注册人名称
湘械注准20232400334
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室
生产地址
湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层
产品名称
儿茶酚胺代谢物质控品
管理类别
第二类
型号规格
1.0mL×3个水平。
结构及组成
见附页
适用范围
本产品用于液相色谱法(LC)定量测定尿液样本中儿茶酚胺代谢物—去甲变肾上腺素(NMN),变肾上腺素(MN)和3-甲氧基酪胺(3-MT)时,进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
原包装于-20℃条件下储存,有效期12个月。开封后,于-20℃条件下储存,有效期21天。避免反复冻融超过4次。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-04-11
有效期至
2028-04-10
变更情况
变更时间:2023-12-07 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼二层西”。 变更时间:2023-11-21 变更内容:1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼二层西”。