血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20182400410

注册人名称

浙械注准20182400410

注册人住所

宁波市江北区皇吉浦路288号

生产地址

宁波市江北区皇吉浦路288号

产品名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮钠；试剂2：包被有鼠抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒；校准品：含血清淀粉样蛋白A（重组蛋白）的冻干品；质控品：含血清淀粉样蛋白A（重组蛋白）的冻干品。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-06-01

有效期至

2023-10-30

变更情况

1、包装规格：增加“66mL（试剂1：1×55mL + 试剂2：1×11mL）；72mL（试剂1：1×60mL + 试剂2：1×12mL）；78mL（试剂1：1×65mL + 试剂2：1×13mL）；132mL（试剂1：2×55mL + 试剂2：2×11mL）；144mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×12mL）；156mL（试剂1：2×65mL + 试剂2：2×13mL）；360测试/盒

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