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镍钛记忆合金呼吸道支架

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注册证编号
国械注准20153460644
注册人名称
国械注准20153460644
注册人住所
常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
生产地址
常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
产品名称
镍钛记忆合金呼吸道支架
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括支架及支架置入器,支架置入器为选配件。支架由镍钛合金丝编织而成。该产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式,灭菌方式为环氧乙烷。产品一次性使用。
适用范围
主要用于气管、支气管良、恶性狭窄的扩张治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-27
有效期至
2020-04-26
变更情况
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无源植入器械是一种用于支撑呼吸道的医疗器械,采用镍钛记忆合金制成。它被广泛应用于治疗呼吸道疾病,如支气管狭窄、气管狭窄等。 无源植入器械的特点在于其材料的特性和结构设计。镍钛记忆合金具有形状记忆和超弹性的特点,可以在体内自动恢复到预设的形状,从而保持呼吸道的通畅。同时,该合金具有良好的生物相容性,不会引起排异反应或过敏反应。 无源植入器械通常由多个组成部分构成,包括支架、连接器和导丝等。支架是器械的主体部分,用于支撑呼吸道的狭窄部位,保持通畅。连接器用于连接支架和导丝,确保器械的稳定性和可操作性。导丝则用于引导器械的放置和调整。 根据不同的病情和治疗需求,无源植入器械可以分为多种类型。常见的类型包括支气管支架、气管支架和支气管-气管支架等。支气管支架适用于治疗支气管狭窄,气管支架适用于治疗气管狭窄,而支气管-气管支架适用于治疗同时存在支气管和气管狭窄的情况。 总之,无源植入器械是一种采用镍钛记忆合金制成的呼吸道支架,具有形状记忆和超弹性的特点,能够自动恢复到预设的形状,保持呼吸道的通畅。它由支架、连接器和导丝等组成,根据不同的病情和治疗需求,可以分为支气管支架、气管支架和支气管-气管支架等类型。
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