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彩色多普勒超声系统

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注册证编号
粤械注准20202061896
注册人名称
粤械注准20202061896
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
彩色多普勒超声系统
管理类别
第二类
型号规格
Resona I9S,Resona I9T,Resona I9W,Resona I9Q,Resona I9G,Eagus I9S,Anesus I9S,Crius I9S,Emerus I9S,Resona IV,Resona I Swan,Resona I Super,Resona I MS
结构及组成
诊断系统由主机和探头组成。 可选配的硬件选配件为:CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、脚踏开关。可选配的软件选配件为:宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。可选配的探头型号为:SC6-1s、C11-3s、C6-2Gs、L9-3s、L20-5s、V11-3Hs、SP5-1s、SD8-1s、CW5s、CW2s、SC8-2s、DE11-3Ws、L14-3Ws、ELC13-4s、7LT4s、L16-4Hs、L14-3s、DE11-3s、P10-4s、P8-2s、L13-3Ws、L15-3Ws、SC5-1Ns、V11-3HBs、D7-2s、L12-3RCs、L12-3VNs、SD8-1E、SC6-1E、SP5-1E、SP5-1U。可配置的穿刺架型号为:NGB-010、NGB-011、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-025、NGB-027、NGB-029、NGB-034、NGB-039、NGB-043、NGB-044、NGB-047、NGB-048、NGB-051、NGB-053、NGB-054。
适用范围
用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-11-18
有效期至
2025-11-17
变更情况
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