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一次性使用压力延长管

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注册证编号
国械注准20153030122
注册人名称
国械注准20153030122
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号
产品名称
一次性使用压力延长管
管理类别
第三类
型号规格
30cm、60cm、90cm、120cm
结构及组成
压力延长管由母鲁尔接头、软管和公鲁尔接头组成。母鲁尔接头和公鲁尔接头由聚碳酸酯(PC)材料制造,软管由聚氯乙烯(PVC)材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于介入手术中压力监测管路中的连接和输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
变更情况
2015-12-31 “注册人名称由:上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“上海康德莱医疗器械股份有限公司”。 2021-01-14 型号规格由“30cm、60cm、90cm、120cm ”变更为“30cm、50cm、60cm、90cm、120cm、150cm、180cm、200cm、250cm ”;同步变更产品技术要求中的相应内容,详见附件《产品技术要求变化对比表》。 2021-04-
一次性使用压力延长管是一种用于注输、护理和防护的医疗器械,主要用于将液体或气体从一个容器输送到另一个容器或患者体内。 该产品的特点之一是一次性使用,避免了交叉感染的风险,提高了医疗操作的安全性。其材料通常采用医用级别的塑料,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,确保了产品的可靠性和稳定性。 一次性使用压力延长管通常由多个组成部分组成,包括连接头、管道和连接接口等。连接头通常具有标准的连接口,可以与各种注射器、输液器或其他医疗设备连接。管道部分通常具有一定的长度,以便在操作过程中提供足够的延长距离。连接接口通常具有可靠的密封性能,以确保液体或气体不会泄漏。 根据不同的使用需求,一次性使用压力延长管可以分为不同的类型。例如,有些产品适用于输液过程中的长时间使用,具有较长的管道长度和较大的流量容量;而有些产品适用于注射过程中的短时间使用,具有较短的管道长度和较小的流量容量。此外,还有一些特殊设计的产品,如带有过滤器的延长管,可以过滤掉悬浮物和微生物,提高注射液的纯净度。 总之,一次性使用压力延长管是一种在医疗操作中常用的器械,具有安全、可靠、方便等特点。根据不同的使用需求,可以选择不同类型的产品。在使用过程中,需要注意正确连接和使用,以确保医疗操作的顺利进行。
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