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胶体金免疫层析分析仪

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注册证编号
粤械注准20202220853
注册人名称
粤械注准20202220853
注册人住所
广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房
生产地址
广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房
产品名称
胶体金免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AGS1000
结构及组成
由光学单元、控制单元和输出/显示单元组成。
适用范围
与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-18
变更情况
2022-11-11: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”。 2023-11-06: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”。
胶体金免疫层析分析仪是一种常用于临床检验的仪器,用于检测人体内特定抗原或抗体的存在。它采用胶体金技术,结合免疫层析原理,能够快速、准确地进行检测。 胶体金免疫层析分析仪的特点主要有以下几个方面。首先,它具有高灵敏度和高特异性,能够检测到非常低浓度的抗原或抗体。其次,它的操作简便,不需要复杂的仪器设备和专业的技术人员,普通医务人员也能够进行操作。此外,它的检测速度快,通常只需要几分钟到几十分钟即可得到结果。最后,它的成本相对较低,适用于大规模的临床检测。 胶体金免疫层析分析仪主要由试纸、试剂盒和读取仪器组成。试纸是用于检测的载体,上面涂有特定的抗原或抗体。试剂盒包含了所需的试剂和辅助材料,用于样本的处理和反应。读取仪器用于读取试纸上的结果,并进行数据分析和记录。 根据不同的检测目标和要求,胶体金免疫层析分析仪可以分为多种类型。例如,有些仪器适用于检测血液中的病原体,如流感病毒、肺炎支原体等;有些仪器适用于检测尿液中的特定物质,如尿蛋白、尿糖等。此外,还有一些仪器可以同时检测多种不同的抗原或抗体,提高检测效率。 总之,胶体金免疫层析分析仪是一种常用的临床检验器械,具有高灵敏度、高特异性、操作简便和成本较低等特点。它由试纸、试剂盒和读取仪器组成,可以根据不同的检测目标和要求选择不同的类型。
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