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一次性使用负压引流装置

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注册证编号
苏械注准20172661573
注册人名称
苏械注准20172661573
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇三河口街
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口街
产品名称
一次性使用负压引流装置
管理类别
第二类
型号规格
YIQ100、YIQ200
结构及组成
一次性使用负压引流装置由球囊、塞子、单向阀、球囊套、锁紧套、悬挂环、导管、引流管、管接头组成;全部零、组件由符合YY/T0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》标准要求的硅橡胶材料制成;按球囊容量不同分两种型号规格:YIQ100、YIQ200产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
与负压引流源配套,供临床收集引流液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
变更情况
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一次性使用负压引流装置是一种用于医疗护理和防护的器械,主要用于引流体液、减少感染风险和促进伤口愈合。以下是对该产品的介绍: 产品定义:一次性使用负压引流装置是一种医疗器械,通过负压原理,将伤口周围的体液引流出来,以减少感染风险和促进伤口愈合。 特点:该产品具有以下特点: 1. 一次性使用:每个装置只能使用一次,避免交叉感染的风险。 2. 负压引流:通过负压原理,有效地将伤口周围的体液引流出来,保持伤口干燥。 3. 防护功能:能够有效地防止外界细菌和污染物进入伤口,减少感染的风险。 4. 透明设计:装置采用透明材料制成,方便医护人员观察引流情况和伤口愈合进展。 5. 舒适性:装置采用柔软的材料制成,舒适贴合患者的皮肤,减少不适感。 组成:一次性使用负压引流装置通常由以下组成部分构成: 1. 引流管:用于将体液引流出伤口,通常具有一定的长度和直径。 2. 负压容器:用于收集引流出的体液,通常具有一定的容量。 3. 过滤器:用于过滤引流出的体液中的颗粒和细菌,保持引流液的清洁。 4. 连接管:用于连接引流管和负压容器,确保负压引流的正常进行。 类型:一次性使用负压引流装置根据不同的使用场景和需求,可以分为不同类型,如胸腔引流装置、腹腔引流装置、创面引流装置等。每种类型的装置在结构和功能上可能会有所不同,但基本原理和特点相似。 总结:一次性使用负压引流装置是一种用于医疗护理和防护的器械,通过负压原理,将伤口周围的体液引流出来,以减少感染风险和促进伤口愈合。该产品具有一次性使用、负压引流、防护功能、透明设计和舒适性等特点,由引流管、负压容器、过滤器和连接管等组成。根据不同的使用场景和需求,一次性使用负压引流装置可分为不同类型。
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