尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20152400032

注册人名称

鲁械注准20152400032

注册人住所

山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座

生产地址

山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座

产品名称

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×8mL R2：1×2mL； R1：1×16mL R2：1×4mL； R1：1×20mL R2：1×5mL； R1：1×32mL R2：1×8mL； R1：1×40mL R2：1×10mL；R1：2×40mL R2：2×10mL； R1：4×40mL R2：4×10mL；R1：2×40mL R2：1×20mL； R1：4×40mL R2：2×20mL；R1：8×40mL

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100.0mmol/L）、氯化钠（70.0mmol/L）、聚乙二醇（PEG）（50.0g/L），吐温20（1.0mL/L）； R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100.0mmol/L）、氯化钠（70.0mmol/L）、羊抗人白蛋白抗体（25.0(百分比)）和叠氮化钠（0.5g/L）。

适用范围

用于体外定量测定人尿液中白蛋白（MALB）的含量。

产品储存条件及有效期

未开封试剂避光保存于2~8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2~8℃，在无污染情况下有效期1个月；试剂不可冰冻。生产日期、效期至见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-02-15