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白色念珠菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243401204
注册人名称
国械注准20243401204
注册人住所
江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）
生产地址
江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）10号楼
产品名称
白色念珠菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
CA核酸反应液、CA检测酶液、CA阳性对照品、CA内参对照品、CA阴性对照品。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测临床痰液样本及女性阴道分泌物样本中的白色念珠菌核酸。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于-20±5℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-02
有效期至
2029-07-01
变更情况
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