钾检测试剂盒（酶法）

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注册证编号

鲁械注准20192400394

注册人名称

鲁械注准20192400394

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

钾检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：18mL×1 R2：6mL×1; R1：60mL×1 R2：20mL×1; R1：90mL×1 R2：30mL×1; R1：48mL×2 R2：32mL×1; R1：45mL×2 R2：15mL×2; R1：48mL×2 R2：16mL×2; R1：60mL×2 R2：20mL×2; R1：40mL×3 R2：20mL×2; R1：18mL×4 R2：6mL×4;

结构及组成

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH8.2）（250mmo1/L）、穴合剂（K221）（12mmol/L）、磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）（≥3.0mmol/L）、二磷酸腺苷（ADP）（≥3.2mmol/L）、α-酮戊二酸（≥1.2mmol/L）、还原型辅酶Ⅰ（NADH）（≥0.35mmol/L）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）（≥11U/mL）、蛋白激酶（PK）（≥1.2U/mL）。试剂2（R2）：乳酸脱氢酶（LDH）（≥65U/mL）。

适用范围

用于体外定量检测人体血清或血浆中钾的含量。

产品储存条件及有效期

试剂在2℃～8℃无腐蚀性气体的避光环境保存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-07-08