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医用外科口罩

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注册证编号
辽械注准20202140044
注册人名称
辽械注准20202140044
注册人住所
辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区
生产地址
辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:长方形耳挂式(无菌)、长方形绑带式(无菌)、长方形耳挂式(非无菌)、长方形绑带式(非无菌)长方形耳挂式G(非无菌)、长方形绑带式G(非无菌)规格:17.5cm(长)×9.5cm(宽);17.5cm(长)×9.0cm(宽);17.0cm(长)×9.0cm(宽);14.5cm(长)×9.0cm(宽);12.5cm(长)×9.0cm(宽);12.0cm(长)×7.0cm(宽)。
结构及组成
主要由聚丙烯熔喷布(过滤材料)、无纺布(内外表面层)、金属(用于鼻夹)、弹性材料(用于口罩带)组成。无菌或非无菌提供,一次性使用。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2021-04-22
有效期至
2026-02-22
变更情况
一、规格型号变更为:型号:长方形耳挂式(无菌)、长方形绑带式(无菌)、长方形耳挂式(非无菌)、长方形绑带式(非无菌)长方形耳挂式G(非无菌)、长方形绑带式G(非无菌)规格:17.5cm(长)×9.5cm(宽);17.5cm(长)×9.0cm(宽);17.0cm(长)×9.0cm(宽);14.5cm(长)×9.0cm(宽);12.5cm(长)×9.0cm(宽);12.0cm(长)×7.0cm(宽)。二、结构及组成变更详见附件。三、产品技术要求变更详见附件。
医用外科口罩是一种用于医疗环境下的防护器械,主要用于阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,以保护医务人员和患者免受感染。下面是对医用外科口罩的简要介绍: 1. 产品定义:医用外科口罩是一种专门设计用于医疗环境的口罩,用于防止病原体通过呼吸道进入人体。 2. 特点:医用外科口罩具有以下特点: - 高过滤效率:口罩采用高效过滤材料制成,能有效过滤空气中的微粒和病原体。 - 舒适性:口罩采用柔软的材料制成,贴合面部轮廓,佩戴舒适。 - 透气性:口罩具有良好的透气性,不会造成呼吸困难。 - 防护性:口罩能有效阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,降低感染风险。 3. 组成:医用外科口罩通常由以下几部分组成: - 外层:一层防水材料,用于阻挡液体的渗透。 - 中层:一层高效过滤材料,用于过滤微粒和病原体。 - 内层:一层柔软的材料,用于贴合面部轮廓,提供舒适性。 4. 类型:医用外科口罩根据不同的标准和用途可以分为多种类型,常见的包括: - 一次性口罩:适用于一次性使用,通常用于普通医疗环境。 - N95口罩:具有高过滤效率,能有效阻挡空气中的微粒和病原体,适用于高风险的医疗环境。 - 医用防护口罩:具有更高的防护性能,适用于特殊医疗环境,如手术室等。 总之,医用外科口罩是一种重要的防护器械,能有效阻挡飞沫、血液和其他体液的传播,保护医务人员和患者免受感染。口罩具有高过滤效率、舒适性和透气性等特点,根据不同的标准和用途可以分为多种类型。
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