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弓形虫抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163402152
注册人名称
国械注准20163402152
注册人住所
北京市丰台区李家坟374号
生产地址
北京市丰台区李家坟374号
产品名称
弓形虫抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48/96人份/盒
结构及组成
包被板，阳性对照，阴性对照，酶标工作液，标本稀释液，浓缩洗涤液（20x），底物液A，底物液B，终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或者血浆样品中的弓形虫抗体（IgM）。
产品储存条件及有效期
在2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
2020-03-02 “注册人住所：北京市丰台区李家坟374号；生产地址：北京市丰台区李家坟374号”变更为“注册人住所：北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼3层；生产地址：北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼3层”。
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