降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

苏械注准20152400351

注册人名称

苏械注准20152400351

注册人住所

江苏省南通市南通经济技术开发区新东路9号2号厂房

生产地址

江苏省南通市南通经济技术开发区新东路9号2号厂房

产品名称

降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

1.降钙素原（PCT）检测试剂盒：内含20人份检测卡，检测卡由塑料卡壳与试纸条、干燥剂组成，试纸条主要由硝酸纤维膜（T线包被有浓度为2.0mg/ml鼠抗人PCT单克隆抗体溶液，C线包被有浓度为4mg/ml羊抗鼠IgG多克隆抗体溶液）、结合物释放垫（包被量为3.0μl/cm胶体金颗粒标记的鼠抗人PCT单克隆抗体溶液）、样品垫及吸水纸组成。2.说明书一份。3.项目ID卡一张（仅在使用机型为深圳市华科瑞科技有限公司的免疫定量分析仪HR201时配备）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中降钙素原（PCT）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于4～30℃，铝箔袋非真空密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省食品药品监督管理局

批准日期

2015-04-07

有效期至