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甲状旁腺素测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

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注册证编号
京械注准20192400429
注册人名称
京械注准20192400429
注册人住所
北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼
生产地址
北京市昌平区科学园路33号1号楼三层东侧
产品名称
甲状旁腺素测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
本产品包装规格为48人份/盒和96人份/盒。 表1 甲状旁腺素试剂盒组成 名称 48人份/盒 96人份/盒 主要成分 1. PTH酶标板 4×12孔 8×12孔 甲状旁腺素包被单抗 2. PTH酶结合物 6ml×1瓶 12ml×1瓶 HRP-Anti-甲状旁腺素(小鼠单克隆抗体),2% 牛血清白蛋白,0.02M磷酸盐缓冲液 3. PTH校准品 (S0-S5) 0.5ml×6瓶 1.0ml×6瓶 1% 牛血清白蛋白,0.02M磷酸盐缓冲液,甲状旁腺素抗原,S0-S5浓度依次为0、20、100、200、400、800pg/ml 4. 20×浓缩洗液 25ml×1瓶 50ml×1瓶 17%氯化钠、0.2M磷酸盐缓冲液 5. 显色液A 3ml×1瓶 6ml×1瓶 0.69%柠檬酸、0.05%过氧化氢脲 6. 显色液B 3ml×1瓶 6ml×1瓶
适用范围
用于体外定量测定人体血清样本中甲状旁腺素的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
变更情况
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