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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
冀械注准20172400030
注册人名称
冀械注准20172400030
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2; 试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2; 试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1; 试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6(60T×6) 校准品:1ml×1(选购);质控品:1ml×1(选购)
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷;试剂2:三羟甲基氨基甲烷、抗链球菌溶血素O抗体胶乳颗粒;校准品:抗链球菌溶血素0抗体;质控品:抗链球菌溶血素0抗体
适用范围
用于体外定量测定人体血清中抗链球菌溶血素O的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后,2-8℃避光储存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-11-04
有效期至
2027-01-15
变更情况
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