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一次性使用按压式球囊扩充压力泵

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注册证编号
鄂械注准20152032101
注册人名称
鄂械注准20152032101
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层
产品名称
一次性使用按压式球囊扩充压力泵
管理类别
第二类
型号规格
P-30(S)
结构及组成
本产品由推注系统、压力表和6%鲁尔外圆锥接头连接管路组成。
适用范围
本产品适用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术(PTCA)手术中,通过压力表显示的压力值,对球囊作精确充盈及收缩,从而达到扩张或收缩球囊的目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-03-13
有效期至
2025-03-12
变更情况
无生效日期:由【】变更为【2020-03-13】;生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层】;注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期
一次性使用按压式球囊扩充压力泵是一种常用于神经和心血管手术的器械,用于提供压力以扩张血管或器官。以下是对该产品的介绍: 产品定义:一次性使用按压式球囊扩充压力泵是一种手术器械,通过按压球囊来提供压力,用于扩张血管或器官。 特点:该产品具有以下特点: 1. 一次性使用:该产品为一次性使用,避免了交叉感染的风险,提高了手术的安全性。 2. 按压式设计:通过按压球囊来提供压力,操作简便,能够精确控制压力大小。 3. 扩张效果好:该产品能够有效扩张血管或器官,提供更好的手术视野和操作空间。 4. 安全可靠:该产品经过严格的质量控制,具有良好的耐压性和耐用性,能够在手术中稳定提供压力。 组成:一次性使用按压式球囊扩充压力泵通常由以下组成部分构成: 1. 球囊:用于提供压力的部分,通常由柔软的材料制成,具有良好的弹性和耐用性。 2. 连接管:连接球囊和压力表或其他设备的管道,通常由柔软的材料制成,便于操作和连接。 3. 压力表:用于测量和显示压力大小的设备,能够帮助医生准确掌握压力情况。 类型:一次性使用按压式球囊扩充压力泵通常根据球囊的大小和形状进行分类,以适应不同手术需求。常见的类型包括圆形球囊和椭圆形球囊,具体选择根据手术需要和医生的个人经验来决定。 总结:一次性使用按压式球囊扩充压力泵是一种常用于神经和心血管手术的器械,具有一次性使用、按压式设计、扩张效果好和安全可靠等特点。它由球囊、连接管和压力表等组成,根据球囊的大小和形状可以分为不同类型。
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