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L-γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)

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注册证编号
沪械注准20152400677
注册人名称
沪械注准20152400677
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
L-γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
50 ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml);100ml(R1:1×80ml, R2:1×20ml);180ml(R1:2×72ml, R2:1×36ml);250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml);280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml);492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml);400测试(R1:1×48ml, R2:1×12ml);800测试(R1:2×48ml, R2:1×24ml);4000测试(R1:8×58ml, R2:2×58ml)
结构及组成
R1: 双甘肽;R2:γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-07-26
变更情况
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