一次性腹腔镜穿刺器

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注册证编号

苏械注准20182220772

注册人名称

苏械注准20182220772

注册人住所

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

生产地址

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

产品名称

一次性腹腔镜穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

YCY1(Y2、W）5（10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F）

结构及组成

一次性腹腔镜穿刺器由鞘管、腔体、阀门、上盖、密封圈、刀头、刀套（ABS）、连接杆（ABS）、保险按钮和手柄（ABS）组成，选配件（气腹针）由充气管（06Cr19Ni10）、穿刺管（06Cr19Ni10）、阀体、两通阀组成。根据穿刺器的穿刺头直径分为5、10、11、12、13、15六种规格，依据是否配气腹针分Y1、Y2和W三种规格。根据包装型式不同分5、10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F，共计12种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-04

有效期至