心肌肌钙蛋白I（cTnI）/髓过氧化物酶（MPO）/超敏C-反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162400761

注册人名称

苏械注准20162400761

注册人住所

南京市江北新区星座路88号

生产地址

南京市江北新区星座路88号

产品名称

心肌肌钙蛋白I（cTnI）/髓过氧化物酶（MPO）/超敏C-反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

卡型：1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

主要组成成分：试剂盒由检测卡、样本缓冲液、定标卡、滴管和说明书组成。1.检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人cTnI/MPO/hs-CRP；C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、金标垫（包被胶体金标记的鼠抗人cTnI/MPO/hs-CRP单克隆抗体）、吸水纸、底板和塑料卡壳组成。2.样本缓冲液为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.01M，pH=7.5±0.1）。

适用范围

用于定量检测临床血清样本中心肌肌钙蛋白I/髓过氧化物酶/超敏C-反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

原包装应储存于4-25℃，干燥避光处保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后，于10分钟内使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-06-23