一次性使用电凝切割电极

国械注准20163011396

国械注准20163011396

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢

常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼，常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼

一次性使用电凝切割电极

第三类

详见产品技术要求。

产品分为DNQ-D、DNQ-DC、DNQ-S三个系列。DNQ-D系列为单极无冲洗冲引功能，由钳头、功能管、手柄、电缆线、插头组成。DNQ-DC系列为单极带冲洗吸引功能，由刀头、功能管、阀体、冲洗导管、吸引导管、电缆线、插头组成。DNQ-S系列为双极无冲洗吸引功能，由钳头、功能管、手柄、电缆线、插头组成。头端材质为SUS304不锈钢，绝缘管的材质为PPSU，冲洗吸引导管的材质为PVC。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期二年。

本产品与BF型高频手术设备互连使用，用于内窥镜手术中进行切割、电凝止血。带冲洗吸引功能的产品还可与负压装置配合使用，用于对手术区域进行冲洗，吸除血液、冲洗液、手术污物等。

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国家药品监督管理局

2021-07-12

2026-07-11

2018-02-07 “生产地址：南京市雨花台区西善桥南路108号4号楼5楼”变更为“生产地址：南京市雨花台区西善桥南路108号4号楼5楼；常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼”。 2018-06-27 产品名称由“一次性电凝切割器”变更为“一次性使用电凝切割电极”。 2018-09-10 “注册人名称：南京安能医疗器械有限公司；注册人住所：南京市雨花台区西善桥南路108号4号楼5楼