器械数据库
单道心电图机/多道心电图机
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152210261
注册人名称
粤械注准20152210261
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称
单道心电图机/多道心电图机
管理类别
第二类
型号规格
SE-1、SE-3（配置A为三道黑白屏；配置B为三道彩屏）
结构及组成
由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。
适用范围
适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分析。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-04-02
有效期至
2020-04-01
变更情况
2016-08-02: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。
2、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼；深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。
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