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一次性使用气管插管

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注册证编号
鄂械注准20182082399
注册人名称
鄂械注准20182082399
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用气管插管均为有囊产品。普通型、经鼻型、口腔预成型由气管插管接头、管体、套囊、墨菲孔、病人端、充气管、指示球囊和单向阀组成。加强型由气管插管接头、管体、加强钢丝、套囊、墨菲孔、病人端、充气管、指示球囊和单向阀组成。产品所有型号均含X显影线。插管时可以选配导丝一起使用,导丝由可塑铝芯和外套管组成。
适用范围
产品通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧、重症医学科ICU内使用时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接,形成一个完整的维持病人呼吸的系统。产品以无菌形式提供,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-08-24
有效期至
2028-11-04
变更情况
无批准日期由【2018-11-05】变更为【2023-08-24】;生效日期由【】变更为【2023-11-05】;有效期至由【2023-11-04】变更为【2028-11-04】;结构及组成由【一次性使用气管插管均为有囊产品。普通型、经鼻型、口腔预成型由气管插管接头、管体、套囊、墨菲孔、病人端、充气管、指示球囊和单向阀组成。加强型由气管插管接头、管体、加强钢丝、套囊、墨菲孔、病人端、充气管、指示球
一次性使用气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,主要用于维持气道通畅和辅助呼吸。下面将对其定义、特点、组成和类型进行介绍。 一次性使用气管插管是一种医疗器械,用于将气管插入患者的气道,以确保气道通畅和维持正常呼吸。它通常由柔软的管状物制成,具有一端连接呼吸机或麻醉机,另一端插入患者的气道。 一次性使用气管插管的特点主要包括以下几个方面。首先,它是一次性使用的,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。其次,它具有柔软的材质,可以减少对患者气道的刺激和损伤。此外,一次性使用气管插管还具有透明度高、操作简便、无需清洗消毒等特点,方便医护人员的使用。 一次性使用气管插管通常由多个组成部分构成。主要包括导管、气囊、连接器和标记等。导管是插入患者气道的主要部分,通常由柔软的材质制成,以减少对气道的刺激。气囊位于导管的一端,用于充气以固定导管的位置。连接器用于连接导管和呼吸机或麻醉机。标记通常用于标识导管的尺寸和其他相关信息。 根据不同的需求和使用场景,一次性使用气管插管可以分为多种类型。常见的类型包括成人型、儿童型和新生儿型,根据患者的年龄和体型选择合适的类型。此外,还有一些特殊类型的气管插管,如双腔气囊插管和高压气囊插管,用于特殊情况下的使用。 总之,一次性使用气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,具有柔软、透明、操作简便等特点。它由导管、气囊、连接器和标记等组成,根据不同的需求和使用场景,可以分为成人型、儿童型和新生儿型等多种类型。
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