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定制式牙科种植用导板

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注册证编号
京械注准20232170701
注册人名称
京械注准20232170701
注册人住所
北京市顺义区民泰路13号院1号楼、13号楼(科技创新功能区)
生产地址
北京市顺义区民泰路13号院1号楼、13号楼(科技创新功能区)
产品名称
定制式牙科种植用导板
管理类别
第二类
型号规格
1)基牙支持式导板2)黏膜支持式导板
结构及组成
定制式牙科种植用导板由基板和导环组成。基板采用丙烯酸类高分子材料,导环采用钛合金金属材料,通过增材制造(液体树脂3D打印)技术制作完成。该产品从取模到医疗机构安装使用有效期为30天,非无菌产品,为一次性使用。
适用范围
用于牙科种植手术中种植体的定位、导向等,从而辅助安装种植体。
产品储存条件及有效期
产品从取模到医疗机构安装使用有效期期限为
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2028-10-30
变更情况
/
定制式牙科种植用导板是一种口腔科器械,用于辅助牙科种植手术的导向和定位。它可以提供精确的手术导向,帮助牙医在种植过程中准确放置种植体,提高手术的成功率和效果。 该产品的特点主要包括以下几个方面: 1. 定制化设计:定制式牙科种植用导板根据患者的口腔情况进行个性化设计,确保导板与患者口腔的贴合度和稳定性,提高手术的精确性。 2. 高精度定位:导板上预先设计好的孔位可以准确引导种植体的放置,避免手术中的误差,提高种植体的稳定性和牙齿的美观度。 3. 材质安全可靠:定制式牙科种植用导板通常采用医用级别的材质制成,具有良好的生物相容性和耐用性,不会对患者的口腔健康造成任何负面影响。 4. 操作简便:牙医可以根据导板上的引导孔位进行操作,无需过多的经验和技巧,减少手术的难度和风险。 定制式牙科种植用导板通常由导板本体和固定装置组成。导板本体是根据患者口腔的具体情况进行设计和制作的,通常由透明的材料制成,便于牙医观察手术过程。固定装置用于将导板固定在患者口腔中,通常采用可调节的夹具或固定带等形式。 根据不同的种植方式和手术需求,定制式牙科种植用导板可以分为全口种植导板、单颗种植导板、前牙种植导板等不同类型。不同类型的导板在设计和使用上有所差异,以满足不同种植手术的需求。 总之,定制式牙科种植用导板是一种重要的口腔科器械,通过提供精确的手术导向和定位,帮助牙医实施种植手术,提高手术的成功率和效果。它具有定制化设计、高精度定位、材质安全可靠和操作简便等特点,适用于不同类型的种植手术。
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