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一次性使用湿化鼻氧管

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注册证编号
苏械注准20222082212
注册人名称
苏械注准20222082212
注册人住所
南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
生产地址
南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
产品名称
一次性使用湿化鼻氧管
管理类别
第二类
型号规格
ZH-SHBY-A-150、ZH-SHBY-A-200、ZH-SHBY-A-250、ZH-SHBY-B-150-S、ZH-SHBY-B-200-S、ZH-SHBY-B-250-S、ZH-SHBY-B-150-M、ZH-SHBY-B-200-M、ZH-SHBY-B-250-M、ZH-SHBY-B-150-L、ZH-SHBY-B-200-L、ZH-SHBY-B-250-L。
结构及组成
一次性使用湿化鼻氧管分为A型和B型。A型由一次性使用鼻氧管和封闭式一体湿化瓶组成,湿化瓶内含湿化液。B型由一次性使用吸氧面罩和封闭式一体湿化瓶组成,湿化瓶内含湿化液。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷和高温湿热灭菌,一次性使用。
适用范围
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-21
有效期至
2027-12-20
变更情况
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一次性使用湿化鼻氧管是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的产品,主要用于给患者提供湿化的氧气。下面将对该产品的定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义:一次性使用湿化鼻氧管是一种医疗器械,用于将湿化的氧气输送到患者的鼻腔,以提供呼吸支持和治疗。 产品特点:一次性使用湿化鼻氧管具有以下特点: 1. 一次性使用:该产品为一次性使用,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。 2. 湿化功能:湿化鼻氧管能够将氧气与水蒸气混合,提供湿化的氧气,有助于保持患者的呼吸道湿润。 3. 舒适性:该产品采用柔软的材质制成,贴合患者的鼻腔,提供舒适的使用体验。 4. 安全性:湿化鼻氧管采用无菌包装,确保产品的无菌性,减少感染的风险。 产品组成:一次性使用湿化鼻氧管通常由以下部分组成: 1. 鼻氧管:用于输送氧气到患者的鼻腔,通常由柔软的材质制成,以提供舒适的使用体验。 2. 湿化器:用于将氧气与水蒸气混合,提供湿化的氧气。 3. 连接管:连接鼻氧管和湿化器,确保氧气的输送。 产品类型:一次性使用湿化鼻氧管根据不同的需求和使用场景,可以分为不同的类型,如成人型和儿童型。成人型适用于成年人,儿童型适用于儿童患者。此外,还有一些特殊设计的湿化鼻氧管,如带有调节氧气浓度的型号,以满足不同患者的需求。 总之,一次性使用湿化鼻氧管是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的产品,具有一次性使用、湿化功能、舒适性和安全性等特点。它由鼻氧管、湿化器和连接管等部分组成,根据不同的需求和使用场景,可以分为成人型和儿童型等不同类型。
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