器械数据库

贴片式动态心电记录仪

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20212070574
注册人名称
浙械注准20212070574
注册人住所
浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路705号3FA03-06-29
生产地址
浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层
产品名称
贴片式动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
CH-E31、CH-E34、CH-E36
结构及组成
产品由主机、数据线、充电盒和配套软件组成。
适用范围
适用于对人体动态心电信号的采集、观察和存储,供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-03-23
有效期至
2026-12-06
变更情况
生产地址由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路778号变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***