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氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20232401501
注册人名称
粤械注准20232401501
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒、2×100人份/盒。
结构及组成
磁珠包被物（Ra） 包被着鼠抗NT-proBNP抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液中，含防腐剂。
酶标记物（Rb） 羊抗NT-proBNP抗体-碱性磷酸酶标记物，稀释于缓冲液中，含防腐剂。
测试稀释液（Rc） 测试稀释液，含防腐剂。
适用范围
本产品采用化学发光免疫分析法，用于体外定量检测人血清（或血浆）中的氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的浓度，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。上机使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为28天。 生产日期和失效日期见包装或标贴。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-08
有效期至
2028-09-07
变更情况
/
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