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超声软组织切割止血手术设备
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瑞克斯 超声软组织切割止血手术设备 RXCD300
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注册证编号
国械注准20203010735
注册人名称
国械注准20203010735
注册人住所
中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢2层208室
生产地址
浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号-6-7栋（委托生产）
产品名称
超声软组织切割止血手术设备
管理类别
第三类
型号规格
RXCD300
结构及组成
产品由主机发生器（型号RXCD-300）、脚踏开关（型号FSW01）、换能器（型号HPT55.5S、HPT55.5B）、超声刀头（型号HPS36P、HPS23P、HPS14P、HPS9B，环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年）组成
适用范围
产品适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-11
有效期至
2025-09-10
变更情况
2021-03-27 结构及组成由“产品由主机发生器（型号RXCD-300）、脚踏开关（型号FSW01）、超声刀头（型号HPS36P、HPS23P、HPS14P、HPS9B，环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年）组成。”变更为“产品由主机发生器（型号RXCD-300）、脚踏开关（型号FSW01）、换能器（型号HPT55.5S、HPT55.5B）、超声刀头（型号HPS36P、HPS23P、HPS14
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