17-羟类固醇检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏械注准20222401066

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路 8 号 9 号楼 101、 201 室, 苏州高新区锦峰路 8 号 7 号楼 201 室, 苏州高新区锦峰路 8 号 2 号楼 313-318 室（办公地址）

17-羟类固醇检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

25mL (R1：20mL、R2：5mL)；75mL (R1：60mL、R2：15mL)；50测试/盒；125测试/盒。

R1试剂：（终液pH=8.0）三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）100mmoL/L聚乙二醇20000（PEG20000）0.1%17-羟类固醇共轭物0.01%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%R2试剂：（终液pH=8.0）包被兔抗人17-羟类固醇多克隆抗体的胶乳颗粒≤33.3%磷酸氢二钠（Na2HPO4）8.0mmoL/L 磷酸二氢钾（KH2PO4）5.0mmoL/L防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%

用于体外定量检测人尿液中17-羟类固醇的含量。

试剂盒密闭贮存于 2℃~8℃、不可冷冻，有效期为 12 个月；产品开封后在 2℃~8℃储存环境下，有效期为 30 天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-06-10

2027-04-23

2022-06-10生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路 8 号 9 号楼 101、 201 室,苏州高新区锦峰路 8 号 2 号楼 313-318 室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路 8 号 9 号楼 101、 201 室, 苏州高新区锦峰路 8 号 7 号楼 201 室, 苏州高新区锦峰路 8 号 2 号楼 313-318 室（办公地址）”