司帕沙星药敏试剂（微量肉汤稀释法）

浙械注准20162400665

浙械注准20162400665

永嘉县瓯北镇西岸工业区

永嘉县瓯北镇西岸工业区

司帕沙星药敏试剂（微量肉汤稀释法）

第二类

15浓度条：1条/盒，5条/盒，10条/盒，20条/盒，40条/盒； 12浓度条：1条/盒，5条/盒，10条/盒，20条/盒，40条/盒； 8浓度条：1条/盒，5条/盒，10条/盒，20条/盒，40条/盒； 6浓度条：1条/盒，5条/盒，10条/盒，20条/盒，40条/盒。

多孔药敏板（16孔板、8孔板）、多浓度微量抗菌药物（司帕沙星SPF）。

用于司帕沙星体外细菌敏感性检测。

在-20℃～8℃避光密封贮存，有效期为12个月。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2017-03-29

2021-08-14

1、包装规格：增加“12浓度条：1条/盒，5条/盒，10条/盒，20条/盒，40条/盒”。 2、产品技术要求内容文字性变更详见附页1。 3、产品说明书内容文字性变更详见附页2。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。